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Pegasus Elevation 合作工厂的药品生产车间
GMP 药品制造

药品级
制造。

药品生产由马来西亚一家具备药品生产执照的 GMP 认证合作工厂完成——配方研发、批次可追溯、QA 放行管控,并符合 NPRA 规范与清真认证。

我们的能力 /药品

坚守更高标准

容错率为零的领域。

药品制造容不得半点近似。我们把这类项目交给具备药品生产执照、通过 GMP 认证的合作工厂,由其执行该品类所要求的配方研发、批次可追溯与 QA 放行管控——全程符合 NPRA 规范并通过清真认证,我们则负责项目管理与放行文件。约束药品产线的同一套严格标准,也抬高了我们交由该网络生产的其他所有产品的下限。

您的药品项目在马来西亚具备药品生产执照的 GMP 认证合作工厂生产——配方研发、批次可追溯与 QA 放行管控——与 NPRA 规范保持一致,并符合清真认证。

合作工厂 GMP 认证

药品在通过 GMP(良好生产规范)认证的合作工厂制造,配备该品类所需的管控与文件记录。

配方研发

面向药品与健康产品的配方开发与稳定性测试,由我们联合合作工厂的研发与品控实验室共同管理。

批次可追溯

每一批次都可端到端追溯——从原料到成品单元——为召回准备与审计保驾护航。

QA 放行管控

未通过质量保证放行的批次绝不出货——每一次生产,包括重复生产,概莫能外。

符合 NPRA 规范

生产与文件均与 NPRA 要求保持一致,满足注册与合规需求。

符合清真认证

在产品条件允许的情况下,药品生产可在符合清真认证的体系下进行。

为何选择我们打造

每一笔订单,都享整个制造网络的实力。

合作工厂持有 JAKIM 清真认证

马来西亚产线在 JAKIM 认可的清真体系下生产 — 这一资质在马来西亚、海湾合作委员会(GCC)及更广阔的穆斯林市场获得广泛认可。

两地产地,同一标准

同一配方在马来西亚与中国的合作工厂按照相同的 GMP 与 ISO 22000 规格生产。可选择马来西亚原产地以对冲美中关税,也可在两地之间平衡成本与产能。

灵活起订量

我们围绕您的上市计划来设定起订量,而非反其道而行。先从小批量起步以验证市场,待需求显现后再扩大产品线。

合作网络深受 50 多个国家客户信赖

一支团队带您从配方与设计,一路走到 NPRA 注册与自由销售证书(CFS)——覆盖 24 个市场的完整产品合法化,客户遍及 50 多个国家。

过往业绩

抬高每一道下限的严格标准。

药品产线所遵循的管控——可追溯性、QA 放行、GMP 文件记录——同样贯穿于合作工厂为我们生产的保健品与功能性产品之中。

了解我们打造的品牌 →

您可以依靠的

  • 合作工厂通过 GMP 与 ISO 22000 认证
  • 配方开发与稳定性测试(依托合作工厂的研发与品控实验室)
  • NPRA 注册 + 自由销售证书(CFS)
  • 您的配方、您的知识产权,绝不转售

运作方式

从创意到上架,三步搞定。

查看完整的 11 步流程 →
01

告诉我们您的创意

分享您的产品、市场与预算。从第一条消息起,双方即签署互相保密协议(NDA)——您的创意始终归您所有。

02

我们配方并打样

我们提出配方方案,或基于成熟配方进行调整,清晰核算成本,并为您制作试样供您品尝、体验与确认。

03

我们注册并生产

我们负责 NPRA 注册与您的自由销售证书(CFS),随后由合作工厂按 GMP 标准生产并发货——无论本地销售还是出口至 50 多个市场。

常见问题

为您一一解答。

你们安排的药品生产是否通过 GMP 认证? +

是的——药品生产在具备药品生产执照的合作工厂完成,严格遵循 GMP(良好生产规范),并配备该品类所需的管控、可追溯性与文件记录。

你们能做药品的代工或受托生产吗? +

可以。您可提供配方,有时也可提供原料;我们将生产安排给具备药品生产执照的 GMP 合作工厂,由其执行完整的 QA 与批次放行,我们则负责项目管理与放行文件。

你们提供批次可追溯与 QA 放行吗? +

是的——每一批次都可端到端追溯,未通过质量保证放行的批次绝不出货。

生产是否符合 NPRA 规范? +

是的。生产与文件均与 NPRA 要求保持一致,因此产品可随时进行注册。

你们能为药品产品提供配方研发吗? +

可以——药品与健康产品的配方开发与稳定性测试,由我们联合合作工厂的研发与品控实验室共同管理,涵盖从活性成分选型到成品剂型的全过程。

生产是否符合清真认证? +

在产品条件允许的情况下,药品生产可在符合清真认证的体系下进行。

我们还能为您提供更多支持

需要 GMP 药品制造吗?

告诉我们您的产品与规格——我们将为您梳理生产与 QA 的实施路径。