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Enregistrement NPRA
& numéro MAL.
Comment fonctionne l'enregistrement des compléments alimentaires en Malaisie — ce qu'est la NPRA, ce qu'est un numéro MAL, le processus, et ce que votre partenaire OEM prend en charge pour vous.
Les produits que nous fabriquons dans nos usines partenaires malaisiennes sont enregistrés auprès de la NPRA — ce guide explique comment cela fonctionne. Vous ne pouvez pas vendre légalement un complément alimentaire en Malaisie tant qu'il n'est pas enregistré, et le numéro MAL issu de ce processus sert également de base aux documents d'exportation que nous utilisons pour expédier vers le Ghana et d'autres marchés. Le processus est gérable, surtout lorsque votre partenaire OEM s'en charge — mais il est utile de le comprendre. Voici l'essentiel.
Ce qu'est la NPRA
La NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency), rattachée au ministère de la Santé, réglemente les produits pharmaceutiques et les compléments alimentaires en Malaisie. Les compléments alimentaires sont notifiés à la NPRA avant de pouvoir être vendus, ce qui permet au régulateur de confirmer que le produit et ses allégations sont acceptables.
Ce qu'est un numéro MAL
Lorsqu'un produit est notifié avec succès, la NPRA délivre un numéro d'enregistrement — le numéro MAL — qui figure sur l'emballage. C'est le numéro MAL qui rend votre complément alimentaire légalement commercialisable en Malaisie, et il constitue un signal de confiance pour les acheteurs et les places de marché.
Le processus d'enregistrement
En résumé : la formule est contrôlée par rapport aux listes d'ingrédients autorisés et interdits ; un dossier est préparé avec les détails du produit, les ingrédients et l'étiquetage ; la notification est soumise à la NPRA ; et une fois approuvée, le numéro MAL est délivré. Bien préparer la formule et le dossier dès le départ est le principal levier pour éviter les retards.
Ce que nous prenons en charge pour vous
En tant que votre partenaire OEM de bout en bout, nous contrôlons la formule, préparons le dossier, effectuons la soumission et gérons le processus jusqu'à l'obtention de votre numéro MAL — en collaboration avec l'usine partenaire agréée qui produit votre lot — et obtenons le Certificat de libre vente si vous envisagez d'exporter. Depuis Accra, nous pouvons également porter ce dossier vers votre marché de vente, y compris l'enregistrement du produit auprès de la Food and Drugs Authority pour le Ghana. Vous obtenez un produit légalement commercialisable, pas seulement fabriqué.
FAQ
Réponses rapides.
Ai-je besoin d'un numéro MAL pour vendre un complément alimentaire en Malaisie ?
Oui — un complément alimentaire doit être notifié à la NPRA et porter son numéro MAL pour être vendu légalement. Nous prenons en charge l'enregistrement permettant de l'obtenir.
Combien de temps prend l'enregistrement NPRA ?
Cela varie selon le produit et la charge de travail du régulateur. Un dossier complet et conforme préparé en amont est le meilleur moyen d'éviter les retards évitables.
Pouvez-vous prendre en charge l'enregistrement pour moi ?
Oui — nous préparons le dossier et gérons la soumission avec le partenaire malaisien agréé qui détient l'enregistrement, jusqu'à l'obtention de votre numéro MAL — vous ne traitez jamais avec la NPRA seul.
Qu'en est-il de la vente à l'étranger ?
Pour l'exportation, nous obtenons également le Certificat de libre vente et pouvons enregistrer le produit auprès de l'autorité du marché de destination — au Ghana, la Food and Drugs Authority — afin que le produit soit également légal à l'étranger.
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Indiquez-nous le produit et vos marchés — nous prendrons en charge l'enregistrement NPRA et votre numéro MAL.